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in den letzten jahren hat die chinesische regierung aktiv einige maßnahmen zur förderung der forschung und entwicklung von arzneimitteln für seltene krankheiten sowie der industriellen entwicklung eingeführt. beispielsweise haben der „14. fünfjahresplan“ für die entwicklung der pharmaindustrie, der umsetzungsplan zur unterstützung der entwicklung innovativer medikamente entlang der gesamten kette und die leitprinzipien für die naturkundliche forschung bei der entwicklung von medikamenten für seltene krankheiten wichtige ergebnisse geliefert technische beratung und unterstützung für die forschung und entwicklung von arzneimitteln für seltene krankheiten. diese richtlinien sind jedoch nur grundlegende garantien und fördern nicht wirklich die entwicklung der branche.
der titel „orphan drug“ wird seit jeher verwendet, um die forschung und entwicklung sowie die industrie von arzneimitteln für seltene krankheiten zu beschreiben. aufgrund der hohen forschungs- und entwicklungskosten, der geringen marktkapazität und der geringen kapitalrendite sind unternehmen oft nicht bereit, sich darauf zu konzentrieren als forschungs- und entwicklungsschwerpunkt oder geben sie forschung und entwicklung sogar auf. dies hat dazu geführt, dass die innovative entwicklung von arzneimitteln für seltene krankheiten zum stillstand gekommen ist.
die lösung des problems der „orphan drugs“ erfordert gemeinsame anstrengungen von regierung und unternehmen sowie die integration bestehender richtlinien durch gesetzgebung, um einen gemeinsamen unterstützungsmechanismus zu schaffen. die regierung kann finanzielle anreize oder steuerbefreiungen nutzen, um pharma- und gerätehersteller dazu zu bewegen, in die produktion von produkten für seltene krankheiten zu investieren. gleichzeitig wird die verlängerung des einzigartigen datenschutzzeitraums und der marktexklusivitätsfrist für medikamente und geräte für seltene krankheiten sowie die beschleunigung der einführung von medikamenten und geräten für seltene krankheiten in verschiedenen formen mehr schutz für patienten bieten und der branchenentwicklung mehr impulse geben.
darüber hinaus muss die regierung einen medizinischen sicherheitsfonds einrichten, der speziell seltene krankheiten abdeckt, alle bereiche der gesellschaft einbeziehen, um sich an der finanzierung und dem betrieb dieses speziellen fonds zu beteiligen, und lokale regierungen ermutigen, spezielle fonds für seltene krankheiten oder andere innovative maßnahmen zu erschließen zahlungsmodelle. dies wird dazu beitragen, den medizinischen bedürfnissen von patienten mit seltenen krankheiten wirksam gerecht zu werden und neue bahnbrechende punkte in der branchenentwicklung zu finden.
all dies erfordert jedoch, dass regierung und unternehmen zusammenarbeiten und auf einer langfristigen unterstützung für die entwicklung der arzneimittelindustrie für seltene krankheiten bestehen. man geht davon aus, dass mit der umsetzung der richtlinien und der kontinuierlichen weiterentwicklung der branche die forschung und entwicklung sowie die industrielle entwicklung von arzneimitteln für seltene krankheiten größere fortschritte machen und letztendlich mehr patienten hoffnung geben werden.
